GMP(Good Manufacturing Practice)是规定确保医疗器械安全性及有效性的最低标准的缩写，规定从开发、原材料采购、制造、检验、包装、安装、保管、出货到索赔、退货等所有工序中应遵守的事项，是质量管理体系标准之一。

即，医疗器械企业为确保生产销售的医疗器械安全、有效且符合预期用途并保持一致的质量而建立质量管理体系的最低要求。在韩国，制造商须依据医疗器械法及施行规则建立质量管理体系，并在评价符合性时遵循食药处处长告示的「医疗器械生产及质量管理标准」。

随着科学证明健康功能食品在预防慢性退行性疾病、增进国民健康方面的重要作用，对健康辅助食品等安全性及功能性的科学证明与运营管理体系的需求日益突出。健康功能食品产业需求上升的同时，也出现了利用既往食品卫生法下规制体系漏洞的负面案例。

为在制造·流通过程中加强国家监管水平、确保健康功能食品的安全性，「健康功能食品法」于2002年8月26日制定公布，2004年1月施行。施行后促进了应用尖端生命科学技术健康功能食品产业的发展。